-Разработка и актуализация промышленных регламентов (ПР), пусковых регламентов (ПУР), лабораторных регламентов (ЛР), спецификаций на основное и вспомогательное сырье, штаммы, упаковочные материалы и промежуточную продукцию, стандартных операционных процедур (СОП), технологических инструкций (ТИ), операционных листов (технологических карт) и др. -Организация внутреннего первичного/периодического обучения сотрудников: составление план-графиков и протоколов обучения согласно требованиям ФСК; составление планов введения в должность; проведение итоговой аттестации рабочего и руководящего персонала на производстве. -Поддержание в актуальном состоянии внутренней документации Фармацевтической Системы Качества. Опытное владение ПК: 1С, Microsoft office, Outlook МИКРОБИОЛОГ ПО ВНУТРЕННЕМУ СОВМЕЩЕНИЮ -ведение работ в асептических условиях; -последовательные пересевы культуры лактобактерий, бифидобактерий на питательных средах (получение пассажей) в соответствии с технологией производства и НД; -проведение испытания культуры по показателю "микробиологическая чистота"; -осуществление контроля за работой лаборантов; -приготовление растворов; -ведение производственной документации в соответствии с требованием производственного регламента, правил GMP и ЕАЭС; -проведение работ с лабораторным оборудованием (стерилизаторы, ламинарные боксы, рН-метры, термостаты); -работа в 1С, учет движения основного сырья и вспомогательных материалов; -составление графиков работы и уборок лаборатории; -составление заявок на сырье, материалы и реактивы, питательные среды и лабораторную посуду. |