Участок культивирования клеток CHO ЭПО. Наработка рабочих банков. Масштабирование. Приготовление ростовой и питательной сред. Роллерное культивирование в накопительной среде. Получение культуральной жидкости содержащей рекомбинантный эритропоэтин человека. Участок хроматографической очистки. Имуноафинная, ионообменная хроматография, диафильтрация. Стерильный розлив. Производство лекарственных форм. Контроль подготовки оборудования, инвентаря, помещений к работе, контроль и проведение технологических процессов в соответствии с установленными правилами GMP. Разработка технологической документации. проведение отбора проб, поддержание технологического, производственного и метрологического оборудования в рабочем состоянии. |