Апрель 2019 - по настоящее время Первый заместитель генерального директора ПАО "Брынцалов-А", Электрогорск Производство лекарственных средств Обязанности: - Руководство подразделениями предприятия - Разработка структуры предприятия - Контроль над расходами и остатками сырья, материалов и готовой продукции - Распределение бюджетных средств на производственные нужды - Контроль технологического процесса производства - Контроль создания и внедрения документации предприятия - Оптимизация работы производства, цеховых лабораторий и службы ОКК. - Участие в подборе и разработке новых препаратов - Подбор персонала - Участие в обучении персонала - Подготовка предприятия к комиссиям Росздравнадзора и Минпромторга - Организация самоинспекций подразделений предприятия - Участие в организации системы маркировки лекарственных средств - Разработка документации по созданию новых производственных участков (экспликация помещений и оборудования, расчет воздухоподготовки и водоподготовки, расчет производительности оборудования и т. д.) - Руководство реконструкцией складских помещений (перераспеделение мест для хранения в соответствии с потоками и согласно GMP, общий ремонт, монтаж системы воздухораспределения и кондиционирования, монтаж комнаты отбора проб для гормональных препаратов) - Руководство общестроительными работами предприятия - Проведение внутренних тендеров и оптимизация закупок сырья и материалов - Работа со сторонними организациями - по настоящее время Заместитель директора, Уполномоченное лицо ООО "Эликсир-Д", Владикавказ Производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения Обязанности: Подготовка производства в соответствии с GMP Подготовка к получению лицензии на производство лекарственных средств. УСПЕШНОЕ ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ Организация работ по: - реконструкции производственных помещений и оборудования; - разработке документов: регламента, мастер-файла предприятия, руководства по качеству, досье на серию, стандартных операционных процедур, технологических инструкций, методик, должностных инструкций, журналов и т. д. - проведению самоинспекций - обучению персонала - аудиту поставщиков - валидации и т. д. Заместитель генерального директора по производству / Уполномоченное лицо ООО "Т-Хелпер клеточные технологии", Москва Производство ветеринарных препаратов Обязанности: Организация производства в соответствии с отраслевыми требованиями и Правилами надлежащей производственной практики (GMP). Организация взаимодействия между отделами копании и контроль исполнения заданий. Подготовка к лицезионному аудиту Минсельхоза на соответствие приказа №916 Составление плана-гафика работ на предприятии. Разработка мероприятий по повышению производительности труда и более эффективному использованию производственных мощностей; Проведение еженедельных производственных совещаний в т.ч. совещаний по качеству. Контроль правильного и своевременного ведения текущей технологической документации Непосредственная работа с Отделом контроля качества Руководство проектированием нового участка производства Контроль реконструкции участка чистых помещений классов А, В, С, D Ведение и работа с DQ проекта Квалификация нового оборудования и валидация технологических процессов. Организация обучения персонала (внутреннее и внешнее) с оформлением необходимой документации Проведение самоинспеции на предприятии Аудит поставщиков Разработка документов предприятия: мастер-файла, регламентов, СОПов, ТИ, документов необходимых для оформления рекламаций и отзыва продукции с рынка. Оптимизация структуры досье на серию и документов, входящих в него. Проведение масштабирования производственной технологии Оптимизация работы персонала в чистых производственных помещениях. Участие в регистрации препаратов. Непосредственная работа со сторонними организациями: Минсельхоз, ВГНКИ, ГИЛСиНП, лаборатория "Олфарм" и т.д. Непосредственное составление составление технического задания на технологическое обору |