Обязанности | Применение Принципов GLP к компьютеризированным системам в рамках документа OECD №17. Разработка и внедрение СОП, имеющих отношение к процессу валидации компьютеризированных систем в ИЦ Формирование и поддержание в актуальном состоянии реестра компьютеризированных систем, имеющиеся в ИЦ Обучение сотрудников Испытательного центра по всем вопросам в в части касающихся применения принципов GLP к компьютеризированным системам. Непосредственное участие в валидации компьютеризированных систем, выполнение контроля измерений. Контроль процесса резервного копирования. Внедрена система контроля температуры на базе Testo CFR и проведена валидация. Разработаны и внедрены СОП по компьютеризованным системам и валидации компьютеризированных систем. Подготовлены документы URS, DS, SAT, IQ, OQ, PQ. Пройдена инспекция на подтверждение соответствие принципам GLP |
Курсы и тренинги | Название курса Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств-GMP Учебное заведение Факультет повышения квалификации медецинских работников Медицинского института РУДН, GMP Город Москва Год окончания 2016 Название курса Валидация компьютеризированных систем Учебное заведение ЗАО "СКИФ" Город Москва Год окончания 2015 Название курса "Подготовка испытательных центров в соответствии с принципами GLP" Учебное заведение ФГАОУ ДПО "Академия стандартизации, метрология и сертификация (учебная)" Город Москва Год окончания 2014 Название курса М500331А Техническая поддержка Windows 7 в корпоративной среде Учебное заведение Центр компьютерного обучения "Специалист" при МГТУ имени Н. Э. Баумана Город Москва Год окончания 2013 |
Навыки и умения | Администрирование локальной сети на базе Windows 2000/2003/2008/2012 Server (AD, DHCP, DNS, GPO, Terminal Service, WSUS, VPN, IPSec, BackUp, Hyper-V, File Services, Print Services, IIS, FTP); Система HelpDesk - omnitracker; Установка, настройка и поддержка Microsoft Windows (98/Me, 2000, XP, 2003, Vista, 2008, 7, 2012); Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, частично Power Point и Access); Kaspersky Endpoint Security 10; Виртуальные машины - Microsoft (Virtual PC, Server), VMware (Workstation, Server, ESXi); Отличные знания всей линейки устройств Apple (iPhone, iPad, iPod, MacBook, iMac, Mac Mini, Apple TV и т.д.), опыт работы с устройствами apple в корпоративной среде Навыки администрирования 1С Навыки администрирования SAP R3 Настройка активного сетевого оборудования (D-Link, Juniper...) Настройка, администрирование СКУД Настройка, администрирование систем видео наблюдения Axis Навыки работы с оборудованием Polycom |