Руководитель отдела контроля качества

Имя

Ярослав

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Москва, м. Селигерская

Заработная плата

от 100 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

21 год 11 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Мужской

Возраст

53 года   (22 сентября 1971)

Опыт работы

Период работы

сентябрь 2018 — по настоящее время   (6 лет 2 месяца)

Должность

Руководитель лаборатории

Компания

ООО "Центр контроля качества Онкологического научного центра"

Обязанности

- Организация работы лаборатории согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;

- Контроль соблюдения сотрудниками лаборатории принципов независимости, беспристрастности и конфиденциальности; соблюдение правил оформления документов, подтверждающих достоверность проведения испытаний и их метрологической прослеживаемости при проверке текущей деятельности сотрудников лаборатории;

- Контроль соблюдения установленных требований к полноте, объективности, достоверности и точности исполнения методов контроля, результатов испытаний и сроков выполнения работ;

- Обеспечение участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях; регулярное проведение внутрилабораторного контроля качества измерений;

- Организация работ по подготовке документов для целей аккредитации и лицензирования согласно требований Федерального закона № 412-Ф3 от 01.07.2014 г. и Приказа №326 от 30.05.2014 г.;

Период работы

март 2016 — август 2018   (2 года 6 месяцев)

Должность

Руководитель отдела контроля качества

Компания

ООО "НПК "Асконт+"

Обязанности

- Подбор и обучение персонала для работы под требования компании.

- Планирование работы отдела контроля качества, оптимизирование деятельности сотрудников отдела контроля качества.

- Организация работ по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), спецификаций на сырье, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний.

- Контроль проведение испытаний по входному контролю сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов), упаковочных материалов (первичных и вторичных), полупродуктов, неупакованной готовой продукции, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной, гигиенического мониторинга. Контроль испытаний по валидации методов контроля и технологических процессов, контроль стабильности архивных образцов.

- Контроль строгого соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции спецификациям.

- Ведение учета и отчетности использования в отделе контроля качества товарно-материальных ценностей в программе 1C.

- Сотрудничество с Минпромторгом, Россельхознадзором.

Период работы

август 2014 — март 2016   (1 год 8 месяцев)

Должность

Начальник отдела контроля качества/Начальник контрольно-аналитической лаборатории

Компания

ООО "ИНФАМЕД К", г. Багратионовск, Калининградская область

Обязанности

- Организация работы отдела контроля качества с нулевого этапа.

- Подбор и обучение персонала для работы под требования компании.

- Планирование работы отдела контроля качества, оптимизирование деятельности сотрудников отдела контроля качества.

- Организация работ по разработке и пересмотру стандартных операционных процедур (СОП), спецификаций на сырье, полупродукты, готовую продукцию, упаковочные и вспомогательные материалы; документов по правилам работы в лабораториях, по эксплуатации оборудования, проведению испытаний.

- Контроль проведение испытаний по входному контролю сырья (активных фармацевтических субстанций и вспомогательных материалов), упаковочных материалов (первичных и вторичных), полупродуктов, неупакованной готовой продукции, выпускаемой готовой продукции, воды очищенной, гигиенического мониторинга. Контроль испытаний по валидации методов контроля и технологических процессов, контроль стабильности архивных образцов.

- Контроль строгого соответствия всего поступающего сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции спецификациям.

- Руководство коллективом отдела более 20 человек.

Период работы

август 2006 — август 2014   (8 лет 1 месяц)

Должность

Ведущий инженер-химик

Компания

ООО"Завод Медсинтез", г. Новоуральск, Свердловская обл.

Обязанности

Функции:

- обеспечивал полное лабораторное сопровождение производственного процесса, в соответствии требований GMP;

- анализировал и обрабатывал результаты ВЭЖХ, ГЖХ, элементный анализ;

- участвовал в освоении новых методов и методик анализа сырья, вспомогательных материалов и готовой продукции;

- участвовал в работах по подготовке продукции к государственной аттестации и сертификации;

- обеспечивал приборной базой, расходными материалами лаборатории контроля качества;

- обеспечивал калибровку и поверку средств измерения;

- разрабатывал стандартные операционные процедуры;

- участвовал в валидации аналитических методик;

- руководил подчиненным персоналом в количестве 3 человек.

Основное достижение - активное участие в становлении производства человеческого генноинженерного инсулина.

Период работы

февраль 1998 — август 2006   (8 лет 7 месяцев)

Должность

Эксперт-криминалист

Компания

Экспертно-криминалистический отдел. Управление внутренних дел по г.Новоуральск,

Обязанности

Функции:

- участвовал в осмотрах мест происшествий;

- производил экспертные исследования в области химии наркотических и сильнодействующих веществ, лакокрасочных покрытий и т.д.

Основное достижение: формирование полностью работоспособного лабораторного комплекса отдела специальных исследований.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1998 год

Учебное заведение

Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина

Специальность

Химическая

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Технический)

Водительские права

Категории B, C

Командировки

Готов к командировкам

Курсы и тренинги

2017

ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"

ФГБУ ВГНКИ, Подгтовка уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения

2016

"Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов"

Специалист в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.Москва

2014

"Учебно-методический центр Калининградской областной Федерации профсоюзов"

Охрана труда для руководителей и специалистов.Калининград

Навыки и умения

Опыт разработки и валидация аналитических методик. Опыт работы на аналитическом оборудовании Agilent, Perkin Elmer, Shimadzu, Waters, Varian и др.

Владею физико-химическими методами анализа: ВЭЖХ, ГЖХ, ТСХ, ААС, РФА, ИК-Фурье спектроскопия, УФ-спектрофотометрия.

Обладаю высокой работоспособностью, деловой активностью, стрессоустойчивостью, ответственностью, ориентацией на интересы компании. Умею работать в режиме многозадачности.