Имя | Данара |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Москва, м. Аннино |
Заработная плата | от 80 000 руб. |
График работы | Полный рабочий день |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 11 лет 2 месяца |
Гражданство | Казахстан |
Пол | Женский |
Возраст | 40 лет (26 августа 1984) |
Опыт работы
|
Период работы | июль 2019 — по настоящее время (5 лет 7 месяцев) |
Должность | Старший менеджер по контролю качества |
Компания | ООО "Джодас Экспоим" |
Обязанности | Работа с претензиями и рекламациями по вопросам качества лекарственных средств. Работа с базами данных ГРЛС, РЗН. Ведение документооборота. Проверка Сертификатов производителя на лекарственные средства для ввода в гражданский оборот. Взаимодействие с аккредитованными лабораториями по вопросам качества лекарственных средств. Взаимодействие с производственными площадками по вопросам качества лекарственных средств. Участие в подготовке документов к регистрации медицинских изделий (коронарные стенты). Составление периодических отчетов. |
|
Период работы | декабрь 2017 — апрель 2019 (1 год 5 месяцев) |
Должность | Инженер по качеству |
Компания | ЗАО "ЗиО-Здоровье" |
Обязанности | 1) разработка документации фармацевтической системы качества (ФСК), а также выдача и экспертиза Протокола на серию; 2) составление ежегодных Обзоров качества продукта; 3) составление периодических Отчетов о качестве; 4) работа с отклонениями - учет (ведение электронной базы) отклонений, участие в расследовании отклонений в процессе производства лекарственных средств; 5) участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитов). 6) общие знания в области валидации и квалификации . |
|
Период работы | июль 2017 — ноябрь 2017 (5 месяцев) |
Должность | Руководитель отдела обеспечения качества |
Компания | АО "ЭкоФармПлюс" |
Обязанности | Исполнение должностных обязанностей Руководителя отдела контроля качества. Обеспечение и контроль качества лекарственных препаратов. Руководство отделом контроля качества в соответствии с требованиями GMP; Ведение внутренней документации; Разработка внутренней нормативной документации; Участие в разработке аналитических методик; Планирование работы отдела. |
|
Период работы | октябрь 2016 — июль 2017 (10 месяцев) |
Должность | Специалист ООК |
Компания | ООО "НПК "Асконт +" |
Обязанности | 1. Обеспечение выполнение заданий по повышению качества выпускаемой продукции, выполняемых работ (услуг), контроль за деятельностью подразделений предприятия по обеспечению соответствия продукции; 2. Участие в разработке, совершенствовании и внедрении системы управления качеством, создании стандартов и нормативов качественных показателей, контролировать их соблюдение; 3. Участие в создании стандартов предприятия по управлению качеством, участие в разработке и внедрении наиболее совершенных систем и методов контроля; 4. Участие в разработке методов и инструкций по текущему контролю качества работ в процессе изготовления продукции, в испытаниях готовых изделий и оформлении документов, удостоверяющих их качество. |
|
Период работы | ноябрь 2015 — октябрь 2016 (1 год) |
Должность | Химик-аналитик |
Компания | ООО "НПК "Асконт +" |
Обязанности | Проведение анализов по контролю качества в контрольно-аналитической лаборатории в соответствии с требованиями нормативной документации на всех стадиях технологического процесса производства лекарственных средств. |
|
Период работы | июль 2015 — ноябрь 2015 (5 месяцев) |
Должность | Инженер-химик |
Компания | ЗАО "ФЗ "Оболенское" |
Обязанности | Проведение анализов по контролю качества в контрольно-аналитической лаборатории в соответствии с требованиями нормативной документации на всех стадиях технологического процесса производства лекарственных средств. Владение аналитическими методами контроля лекарственных средств: ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК. |
|
Период работы | декабрь 2013 — июль 2015 (1 год 8 месяцев) |
Должность | Инженер-химик 2 категории |
Компания | Национальный ядерный центр Республика Казахстан |
Обязанности | Выполнение исследовательских и экспериментальных работ, выполнение необходимых технических расчетов при разработке проектов и программ, освоении новых методик, участие в программах межлабораторных сличений, составление разделов научно-технических отчетов о выполненных работах. Опыт разработки "с нуля" и внедрения систем менеджмента ISO 9001, ISO 14001. Разработка документации системы менеджмента качества, требуемой стандартом и необходимой для Компании. Внедрение и адаптация разработанной документации, выявление несоответствий и разработка корректирующих действий. Анализ состояния СМК и экологии, проведение мероприятий по поддержанию и постоянному улучшению системы менеджмента качества и экологии. Проведение ежегодного внутреннего аудита системы менеджмента качества и экологии на соответствие требованиям стандартов ISO 9001, ISO 14001. |
|
Период работы | август 2011 — ноябрь 2013 (2 года 4 месяца) |
Должность | Старший научный сотрудник |
Компания | АО "Международный научно-производственный холдинг "Фитохимия" |
Обязанности | Испытание лекарственных средств на подтверждение соответствия.Владение аналитическими методами контроля лекарственных средств: ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК). разработка научно-обоснованных методов стандартизации и совершенствование имеющихся методов фармакопейного анализа лекарственного растительного сырья, субстанций и лекарственных форм для их регистрации в Республике Казахстан; разработка унифицированных методов идентификации, определения чистоты и количественного содержания действующего вещества при стандартизации сырья, субстанций и готовых лекарственных форм, отвечающие параметрам валидации и соответствующие принципу гармонизации в ряду сырье-субстанция- лекарственная форма; разработка нормативной документации для регистрации стандартных образцов, сырья, субстанций и готовых лекарственных форм. Оператор на приборе элементный анализатор "EURO EA 3000" для установления брутто-формулы веществ органической природы. Навыки работы на газовом хроматографе "Кристаллюкс 2000". Навыки работы на жидкостном хроматографе "Agilent". Опыт работы определения температуры плавления на германском приборе "HUND WEARZLAR". Организация в испытательной лаборатории системы менеджмента качества согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Подготовка лаборатории к прохождения инспекционного контроля (2012 г.) и прохождению аккредитации. Ведение и контроль документации СМК в ИЛ и органе по сертификации продукции. Подготовка отчетов по научно-исследовательским работам, участие в валидации методик определения различных веществ в лекарственных формах. |
|
Период работы | февраль 2007 — февраль 2008 (1 год 1 месяц) |
Должность | Химик-эксперт |
Компания | Семипалатинский филиал центра судебной медицины |
Обязанности | Качественное и количественное исследование биологического материала.Подготовка образцов и проб материала для наиболее сложных исследований. Установка содержания опасных и потенциально опасных химических веществ и соединений в образцах и пробах материала с использованием современных технологий, измерительной и аналитической аппаратуры. Подготовка в установленном порядке заключение по результатам измерений (исследований) при проведении токсикологических экспертиз. |
|
Период работы | декабрь 2005 — январь 2007 (1 год 2 месяца) |
Должность | Химик |
Компания | Химико-аналитическая лаборатория "КВАРЦ" |
Обязанности | Анализ руды на присутствие молибдена с использованием фотоколориметрии |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2006 год |
Учебное заведение | Семипалатинский государственный университет им. Шакарима |
Специальность | Химик-эксперт |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Разговорный) |
Командировки | Готова к командировкам |
Курсы и тренинги | 2018 Федеральный государственный автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Сеченовский университет, Повышение квалификации аудиторов фармацевтических предприятий; 2018 ЗАО "СКИФ", Обзор качества продукции. Требования GMP в отношении годового Обзора качества; 2014 Введение в систему экологического менеджмента и стандарты ISO серии 14000 АО "Национальный Центр Экспертизы и Сертификации" Восточно-Казахстанский филиал Республика Казахстан г. Усть-Каменогорск, Уполномоченный по системе экологического менеджмента 2014 Требования стандарта СТ РК ИСО 14001-2006. Внутренний аудит системы экологического менеджмента ТОО "Республиканский центр обучения и консалтинга", Внутренний аудитор системы экологического менеджмента 2014 Внутренний аудит Системы менеджмента качества на основе стандарта ISO 9001:2008 Quality Management Experts, Внутренний аудитор системы менеджмента качества стандарта ISO 9001:2008 2011 Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2008 Intercert Consulting Central Asia, Уполномоченный по системе менеджмента качества |
Обо мне | Знание компьютера на уровне продвинутого пользователя - MS Word, MS Excel, MS Power Point, Internet Explorer. Испытание лекарственных средств на подтверждение соответствия. Разработка научно-обоснованных методов стандартизации и совершенствование имеющихся методов фармакопейного анализа лекарственного растительного сырья, субстанций и лекарственных форм. Разработка нормативной документации для анализа лекарственных средств и сырья. Навыки работы с аналитическим оборудованием. Проведение испытаний на содержание тяжелых металлов в почве, руде и растительных объектах (диссертация на соискание научной степени кандидата биологических наук). Опыт проведения внутренних аудитов систем менеджмента на предприятии. Знание международных стандартов ISO 9001, ISO 14001, ISO MEC 17025, Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. № 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств". Личные качества: ответственность, исполнительность, способность к обучению, умение работать в команде и самостоятельно. |