Ведущий специалист по клиническим исследованиям

Имя

Дмитрий

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Москва, м. Лесопарковая

Заработная плата

от 100 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

17 лет 9 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Мужской

Возраст

54 года   (25 июля 1970)

Опыт работы

Период работы

апрель 2006 — декабрь 2023   (17 лет 9 месяцев)

Должность

Ведущий специалист по клиническим исследованиям

Компания

ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)"

Обязанности

Опыт работы в качестве специалиста по клиническим исследованиям более 17 лет и опыт работы со-исследователем 4 года. Как специалист по клиническим исследованиям участвовал в 16-ти международных клинических исследованиях по различной нозологии. Значительный опыт проведения исследований в области онкологии (рак легкого, рак груди, лейкемия), тромбоза глубоких вен, аутоиммунных заболевания (СКВ. ревматоидный артрит, пемфигус, псориатический артрит, псориаз).

Выполнял все активности в рамках клинического исследования: визиты в исследовательские центры (оценочные визиты, визиты инициации, мониторинговые визиты, визиты закрытия), поставка материалов для клинических исследований, выполнение платежей. Опыт работы в II, III и IV фазах клинических исследований у взрослых и детей.

В качестве со-исследователя принимал участие в трех исследованиях псориаза.

Участвовал в нескольких международных независимых аудитах исследовательских центров.

Пользователь различных клиентских систем для менеджмента клинических исследований: EDC, CTMS, IVRS, IWRS, eDiaries, ePIP.

Участвовал в подготовке молодых специалистов по клиническим исследованиям.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1998 год

Учебное заведение

Смоленская государственная медицинская академия

Специальность

Лечебное дело

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Разговорный)

Водительские права

Категории B, C

Командировки

Готов к командировкам

Курсы и тренинги

2006: Смоленская государственная медицинская академия. НИИ Антимикробной и Химиотерапии, Дерматовенерология и Клиническая Фармакология, кандидат медицинских наук

2006: Надлежащая Производственная Практика (GMP), ООО "ИннФарм", Смоленск

2007: Мониторинг в клинических исследованиях в соответствии с требованиями Надлежащей Клинической Практики (ICH-GCP), ООО "ИннФарм", Смоленск

2008: PPD Clinical Foundation Program, Cambridge, UK

2019: Haematology and Oncology Academy Certificate Program, PPD, онлайн курс

2022: Vaccines Academy Certificate Program, PPD, онлайн курс

Навыки и умения

Опыт работы в качестве специалиста по клиническим исследованиям более 17 лет и опыт работы со-исследователем 4 года. Как специалист по клиническим исследованиям участвовал в 16-ти международных клинических исследованиях по различной нозологии. Значительный опыт проведения исследований в области онкологии (рак легкого, рак груди, лейкемия), тромбоза глубоких вен, аутоиммунных заболевания (СКВ. ревматоидный артрит, пемфигус, псориатический артрит, псориаз).

Выполнял все активности в рамках клинического исследования: визиты в исследовательские центры (оценочные визиты, визиты инициации, мониторинговые визиты, визиты закрытия), поставка материалов для клинических исследований, выполнение платежей. Опыт работы в II, III и IV фазах клинических исследований у взрослых и детей.

В качестве со-исследователя принимал участие в трех исследованиях псориаза.

Участвовал в нескольких международных независимых аудитах исследовательских центров.

Пользователь различных клиентских систем для менеджмента клинических исследований: EDC, CTMS, IVRS, IWRS, eDiaries, ePIP.

Участвовал в подготовке молодых специалистов по клиническим исследованиям.

Значительный опыт работы с законодательной базой касательно проведения клинических исследований в Российской Федерации: ФЗ №61 "Об обращении лекарственных средств", приказ №200 МЗ РФ от 01.04.2016 "Об утверждении правил надлежащей клинической практики", приказ №703н МЗ РФ от 23.08.2010 "Об утверждении формы сообщения о завершении, приостановлении или прекращении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения", национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика".

Опыт преподавания клинических дисциплин в медицинской академии (8 лет).

Значительный опыт разработки и проведения научных презентаций. 22 научные публикации в российских и зарубежных периодических медицинских изданиях.

Признан лучшим сотрудником компании "ППД Девелопмент (Смоленск)" в 2014 году.

Обо мне

Трудолюбивый, отзывчивый, стрессоустойчивый, внимательный к деталям, легкообучаемый