Инженер

Имя

Сергей

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Москва, м. Окружная

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график / Подработка / Удаленная работа / Вахтовый метод работы

Образование

Высшее

Опыт работы

9 лет 10 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Мужской

Возраст

33 года   (25 декабря 1991)

Опыт работы

Период работы

декабрь 2018 — январь 2023   (4 года 2 месяца)

Должность

Специалист систем менеджмента качества

Компания

АО "Фармстандарт"

Обязанности

Разработка и внедрение системы менеджмента качества

Разработка проектов стандартных операционных процедур по разработке документов досье на лекарственные средства, биологически активные добавки, медицинские изделия, клиническим исследованиям и фармаконадзору, а также методик и локальных нормативных актов.

Анализ причин, вызывающих снижение качества работ, разработка планов мероприятий по их устранению.

Изучение передового национального и международного опыта по разработке и внедрению СМК, подготовка аналитических отчетов по возможности его применения в Обществе.

Участие в подготовке и проведении аудитов Общества на предмет соблюдения требований утвержденных процедур.

Проверка регистрационных досье на лекарственные препараты на соответствие требованиям нормативных актов ЕАЭС.

Период работы

март 2018 — декабрь 2018   (10 месяцев)

Должность

Инженер по качеству

Компания

ФГУП "ВИАМ"

Обязанности

Организация разработки, контроль и выполнение программ по качеству;

Осуществление управления документацией системы менеджмента качества;

Проведение мониторинга работ по качеству;

Организация и участие во внутренних аудитах;

Разработка рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям и осуществление контроля над их выполнением;

Проведение консультативной работы с сотрудниками Испытательного центра по процессам системы менеджмента качества;

Подготовка Испытательного центра к проведению проверки подтверждения компетенции.

Проверка протоколов испытаний Испытательного центра

Разработка и актуализация стандартов организации

Период работы

январь 2016 — январь 2018   (2 года 1 месяц)

Должность

Специалист по качеству

Компания

Московская испытательная лаборатория контроля качества лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора

Обязанности

Организация разработки, контроль и выполнение программ по качеству;

Осуществление управления документацией системы менеджмента качества;

Проведение мониторинга работ по качеству;

Организация и участие во внутренних аудитах;

Разработка рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям и осуществление контроля над их выполнением;

Участие в организации внутреннего и внешнего обучения персонала;

Подготовка ежегодных отчетов по качеству для руководства;

Контроль над выполнением сотрудниками лаборатории установленных процедур системы менеджмента качества;

Проведение консультативной работы с сотрудниками лаборатории по процессам системы менеджмента качества;

Осуществление сбора и систематизации информации об образовании, повышении квалификации и внутреннем обучении.

Подготовка Испытательной лаборатории к проведению проверки подтверждения компетенции с расширением области аккредитации Испытательной лаборатории на соответствие критериям аккредитации, утвержденным Приказом Минэкономразвития от 30.05.2014 № 326, требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Подготовка Испытательной лаборатории к проведению проверки внешнего аудита ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB, USA) оценки системы менеджмента качества ISO/IEC 17025.

Период работы

октябрь 2014 — март 2016   (1 год 6 месяцев)

Должность

Заместитель начальника отдела организации воспитательной работы и психологической поддержки студентов

Компания

Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева

Обязанности

Координация деятельности по направлению молодежной политики в ВУЗе, организация плановых мероприятий, тренингов, обучающих семинаров, оформление отчетной документации, руководство коллективом, взаимодействие с внутренними общественными и сторонними организациями, проведение презентаций.

Период работы

март 2013 — октябрь 2014   (1 год 8 месяцев)

Должность

Специалист по молодежной политике

Компания

Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева

Обязанности

Организация плановых мероприятий (выездов, тренингов) взаимодействие с внутренними общественными и сторонними организациями.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

2016 год

Учебное заведение

Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева

Специальность

Химическая технология синтетических биологически активных веществ

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Водительские права

Категории B, C

Командировки

Готов к командировкам

Курсы и тренинги

Стажировка в экспертно-криминалистическом отделе управления ФСКН по Челябинской области, 03.2013;

Стажировка в 111 Главном государственном центре судебно-медицинских и криминалистических экспертиз Министерства обороны РФ, 04-12.2015;

Удостоверение о повышении квалификации № 3-Д/35 по дополнительной профессиональной программе: "Аккредитация и подтверждение компетентности лабораторий в соответствии с Федеральным Законом №412. Реализация требований к системе менеджмента по ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 и новыми критериями" Образовательное частное учреждение "Эйч-эс-эй Обучение", 28.04.2016;

Сертификат, "Применение статистических методов анализа и прогноза при проведении экспертизы качества ИЛП и для оценки стабильности лабораторных процессов", "Карты Шухарта", ФГБУ "НЦСМП" Минздрава России, 29.06.2016;

Свидетельство, "Использование клеток эукариот в биотехнологии", "Получение моноклональных антител", ФГУП "ГНИИ генетики и селекции промышленных микроорганизмов", 14.07.2016;

Удостоверение о повышении квалификации, №007424 по дополнительной профессиональной программе повышения квалификации "Внутренний аудит испытательных лабораторий", Учебный центр Регистра системы сертификации персонала, 26.08.2016;

Свидетельство об участии в семинаре по программе "Прослеживаемость процедуры выпуска серий (lot release) биологических лекарственных препаратов при проведении экспертизы качества", ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, 22.11.2016;

Certificate Compendial HPLC Practices and New Spectroscopic General Chapters and Updates Pharmacopeial Education Courses, USP, Moscow, May 22-24, 2017

Сертификат № С-007919, курс по программе "Массажист- Универсал", учебный центр "Мастер-Поинт", 21.07.2019.

Стажировка в медицинском центре "Логро-мед", общий массаж, 01.08.2019 - 01.09.2019