Имя | Ольга |
Контакты | Доступны бесплатно после регистрации или входа |
Общая информация
|
Проживание | Москва, м. Авиамоторная |
Заработная плата | от 90 000 руб. |
График работы | Полный рабочий день / Сменный график / Гибкий график / Удаленная работа / Вахтовый метод работы |
| |
Образование | Высшее |
Опыт работы | 15 лет 8 месяцев |
Гражданство | Беларусь |
Пол | Женский |
Возраст | 41 год (30 сентября 1982) |
Опыт работы
|
Период работы | июль 2020 — по настоящее время (4 года 3 месяца) |
Должность | Начальник сектора сертификации и стандартизации |
Компания | СОАО Модум-наша косметика Беларусь Минск |
Обязанности | Выбор аккредитованных лабораторий (аутсорсинг) в соответствии с требованиями GMP; Подтверждение соответствия косметики требованиям ТР ТС 009; Государственная регистрация продукции для детей ТР ТС 007; Подтверждение соответствия тары ТР ТС 005; Государственная регистрация ТБХ; Подтверждение соответствия ТР ТС 017; Разработка технических условий на продукцию. Разработка программы испытаний для осуществления подтверждения соответствия. Организация проведения испытаний. Взаимодействие с аккредитованными лабораториями и органами по сертификации. Создание PIF на продукцию, экспортируемую в Европу. Получение gtin13, ITF14. Проверка маркировки на соответствие установленным требованиям. |
|
Период работы | декабрь 2019 — март 2020 (4 месяца) |
Должность | Начальник испытательной лаборатории |
Компания | Трайплфарм |
Обязанности | Адаптация СМК лаборатории согласно ГОСТ ISO 17025-2019; Подготовка лаборатории к прохождению повторной аккредитации; Разработка Руководства по качеству согласно требованиям ГОСТ ISO 17025; Разработка СОП и инструкций; Организация деятельности аккредитованной лаборатории в соответствии с ISO 17025 и проведение внутренних аудитов; Руководство персоналом контрольно-аналитической лаборатории; Проверка досье на серию; Разработка планов внешнего обучения для персонала; Разработка планов внутреннего обучения персонала; Разработка документации, касающейся деятельности лаборатории и GMP; Организация внутри и межлабораторных сличений; Заказ лабораторной посуды, реактивов; Рекомендации по выбору лабораторного оборудования; Ведение материальной отчетности; Согласование макетов упаковки; Метрологическое обеспечение лабораторного оборудования, разработка инструкций по эксплуатации. |
|
Период работы | июнь 2018 — октябрь 2019 (1 год 5 месяцев) |
Должность | Начальник отдела контроля качества и сертификации |
Компания | Фармацевтическая компания и косметическая компания |
Обязанности | Разработка СОП, инструкций в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, маршрутных карт; Проверка досье на серию; Разработка проектов НД на субстанции; Подтверждение соответствия косметики требованиям ТР ТС 009; Разработка технических условий на продукцию; Организация деятельности лаборатории с применением ISO 17025; Руководство персоналом контрольно-аналитической лаборатории; Разработка планов внешнего обучения для персонала; Разработка документации, касающейся деятельности лаборатории и GMP; Заказ лабораторной посуды, реактивов, стандартных образцов; Рекомендации по выбору лабораторного оборудования; Ведение материальной отчетности; Согласование макетов упаковки; Метрологическое обеспечение лабораторного оборудования, разработка инструкций по эксплуатации. |
|
Период работы | ноябрь 2017 — март 2018 (5 месяцев) |
Должность | Руководитель филиала в РБ (место работы Минск) |
Компания | Орган по сертификации Серт групп |
Обязанности | Прием и расчет заявок на проведение подтверждения соответствия, испытаний с целью декларирования соответствия и государственной регистрации в Беларуси от заказчиков- резидентов РФ. Организация проведения испытаний в лабораториях РБ. Организация получения СГР в РБ для заказчиков-резидентов РФ. Разработка технических условий для заказчиков -резидентов РФ. Расчет стоимости открытия собственной лаборатории органа по сертификации (подбор оборудования для проведения испытаний продукции на соответствие требованиям ТР ТС 021, ТР ТС 009). |
|
Период работы | сентябрь 2016 — февраль 2017 (6 месяцев) |
Должность | Начальник лаборатории-менеджер по качеству |
Компания | Кондитерская компания |
Обязанности | Создание лаборатории с 0, закупка лабораторного оборудования для молочной и кондитерской промышленности; Контроль качества готовой продукции продукции и полуфабрикатов; Разработка ППК планов и графиков контроля; Участие в разработки документов FSSC 22000 Разработка спецификаций на сырье и готовую продукцию; Получение деклараций о соответствии ТР ТС на готовую продукцию и оборудование; Контроль текстовых надписей на этикетках для государств ТС, Германии, Латвии, Канады, США, Южной Америки, Ирана; Получение сертификатов Кошер и Халяль; Обучение персонала правилам пищевой безопасности; Взаимодействие с контролирующими организациями. Подтверждение соответствия продукции ТР ТС 021, ТР ТС 022 |
|
Период работы | июль 2015 — июнь 2016 (1 год) |
Должность | Специалист по качеству |
Компания | ООО ЛИГУР-М фармацевтика, ветеринария |
Обязанности | Разработка и внедрение системы GMP; Разработка документации (СОП, протоколы, инструкции и т. д.) для GMP, руководствуясь также WHO и ICH guidlines; Проведение внутренних аудитов; Обучение персонала принципам GMP; Контроль готовой продукции (ветеринарных препаратов, БАД) с использованием титриметрии, спектрофотометрии и тд.; Разработка, согласование и регистрация технологической документации и ТНПА на продукцию (ветеринарные препараты, БАД); Проведение государственной регистрации БАД, ветеринарных препаратов; Декларирование тары и упаковки (ТР ТС); Контроль соответствия маркировки и информации для потребителей установленным требованиям. Проверка досье на серию. |
|
Период работы | май 2014 — июль 2015 (1 год 3 месяца) |
Должность | Начальник лаборатории специалист по сертификацмм |
Компания | Мини-пивоварня Табак-инвест |
Обязанности | Декларирование оборудования мини-пивоварни на соответствие требования ТР ТС 004, ТР ТС 020, ТР ТС 010. Организация лаборатории с 0 (закупка оборудования, реагентов, посуды); Разработка ППК; Аттестация технической компетентности лаборатории; Разработка технических условий на продукцию; Руководство персоналом контрольно-аналитической лаборатории; Разработка планов внешнего обучения для персонала; Ведение материальной отчетности; Согласование макетов упаковки; Метрологическое обеспечение лабораторного оборудования, разработка инструкций по эксплуатации. Декларирование тары и упаковки на соответствие требованиям ТР ТС 005 |
|
Период работы | февраль 2013 — май 2014 (1 год 4 месяца) |
Должность | Бюро по сертификации Табак-инвест |
Компания | Специалист по сертификации |
Обязанности | Декларирование и сертификации импортируемых товаров требованиям ТР ТС 017, ТР ТС 007. Помощь в подборе кодов ТН ВЭД. |
|
Период работы | февраль 2011 — февраль 2013 (2 года 1 месяц) |
Должность | ООО ЛИГУР-М фармацевтика, ветеринария |
Компания | Директор (Директор по качеству) |
Обязанности | Разработка НД на субстанции Разработка, согласование и регистрация технологической документации и ТНПА на продукцию (рецептуры, ТУ) (ветеринарные препараты, БАД,); Разработка и валидация методов контроля действующих компонентов; Контроль готовой продукции (ветеринарных препаратов и БАД); Проведение государственной регистрации сырья, материалов и готовой продукции; Заключение договоров с поставщиками и контролирующими организациями (МЗ РБ). |
|
Период работы | февраль 2009 — февраль 2011 (2 года 1 месяц) |
Должность | Заместитель директора по технологии и развитию |
Компания | ООО ЦНДИСИ фармацевтическая компания |
Обязанности | В фармацевтической компании: Разработка, согласование и регистрация технологической документации и ТНПА на продукцию (рецептуры, ТУ) (косметическая продукция, БАДы, перевязочные средства); Проведение государственной регистрации сырья, материалов и готовой продукции; Разработка документации в соответствии с требованиями GMP (СОП, инструкции, протоколы); Внедрение системы GMP; Проведение внутренних аудитов; Разработка плана корректирующих и предупреждающих действий; Контроль технологического процесса производства гидрогелевых перевязочных; средств, атравматических перевязочных средств и БАД; Заключение договоров с поставщиками и контролирующими организациями (МЗ РБ) |
|
Период работы | август 2008 — февраль 2009 (7 месяцев) |
Должность | Заместитель директора по развитию |
Компания | ООО Миран-Парфюм |
Обязанности | Разработка ТУ на косметику; Государственная регистрация косметики; Разработка, внедрение, сертификация, поддержание в рабочем состоянии и совершенствование СМК ISO 9001; Проведение аудитов, составление отчетов о результативности, пересмотр целей и политики в области качества |
|
Период работы | апрель 2007 — август 2008 (1 год 5 месяцев) |
Должность | Химик-технолог |
Компания | ООО ЦНДИСИ фармацевтическая компания |
Обязанности | Перенос технологии производства гидрогелевых перевязочных средств; Приемка сырья и материалов; Расчет количества реагентов; Контроль параметров технологического процесса; Разработка технологической документации; Ведение отчетности. Удешевление процесса производства. |
|
Период работы | август 2004 — январь 2007 (2 года 6 месяцев) |
Должность | Инжненр-микробиолог-лаборант |
Компания | Городской молочный завод№1 |
Обязанности | Контроль санитарного состояния производства; Контроль качества продукции в процессе производства и готовой продукции; Ведение документации микробиологической лаборатории; Разработка документации при внедрении системы HАССР; Разработка документации при аккредитации лаборатории; Заключение договоров с поставщиками и контролирующими организациями (МЗ РБ); Организация поставок заквасок; Контроль сырья на соответствие сертификатам качества. |
Образование
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2004 год |
Учебное заведение | Белорусский государственный технологический университет, Минск |
Специальность | Технология органических веществ, Биотехнология |
|
Образование | Высшее |
Окончание | 2011 год |
Учебное заведение | Белорусский государственный институт переподготовки кадров |
Специальность | Стандартизация, сертификация и управление качеством, Инженер по стандартизации, сертификации и управлению качеством |
Дополнительная информация
|
Иностранные языки | Английский (Свободный) |
Командировки | Готова к командировкам |
Курсы и тренинги | 2020 Кадры индусрии, Аудитор системы ISO 17025 2021 PharmOut ltd (Australia) GMP according to regulation EU, USA, Australia |
Навыки и умения | Профессиональные знания и навыки: Знание российского законодательства и национальной системы сертификации. Знание российского законодательства в области производства лекарственныз средств Знание и опыт проведения процедур подтверждения соответствия продукции в рамках ЕАЭС. Знание ISO 17025:2017, подготовка лаборатории (фарм.производство) к прохождению аккредитации, право проведение аудитов по данной системе, осуществление перехода на новую версию данного стандарта. Опыт организации лабораторий с 0, знание ISO 9001:2015, GMP (Good Manufacturing Practice), в том числе и ФЗ РФ. Участие в получениb сертификата GMP, сертификации СМК ISO 9001. Знание принципов работы современного лабораторного оборудования. Знание основных методов химического анализа: ВЖХ, спектрофотометрия, титриметрия, кондуктометрия и т. д. Дополнительные сведения: Основные достижения: Разработка и валидация методик испытаний на новые изделия медицинской техники, вет. препараты. Регистрация новых ветеринарных препаратов в РБ. Разработка и внедрение системы GMP на фармацевтическом предприятии. Создание и аттестация лаборатории на физико-химические методы испытаний, лицензирование микробиологических лабораторий. Декларирование линии по производству пива. Серийное декларирование изготавливаемой продукции. Сертификация партий импортируемой продукции. Перенос технологии производства гидрогелевых перевязочных средств. Аккредитация микробиологической лаборатории. |
Обо мне | На данный момент работаю в Беларуси и интенсивно ищу работу в Москве и МО. Личные качества: умение выстраивать эффективную коммуникацию, умение находить решения нестандартных задач, отличные аналитические способности, нацеленность на результат. Прошла вакцинацию от ковид вакциной, одобренной ВОЗ. Все необходимые разрешительные документы для работы в РФ есть. |