Проведение лабораторных исследований. Контроль качества сырья и материалов (отбор проб, проведение различных химических анализов, проверка соответствия веса, качество внешнего вида, контроль упаковки и маркировки). Контроль качества готовой продукции на всех стадиях производства. Анализ результатов и принятие решений по соответствию качества сырья и готовой продукции. Разработка стандартных операционных процедур для контроля качества субстанций, полупродуктов и готовой продукции при производстве ЛС в области своей компетенции. Ведение всей лабораторной документации (журналы регистрации образцов, ведение и учет входящей документации). Контроль качества лекарственных препаратов: -участие в разработках аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, ГХ, спектрометрия, титриметрия, LAL-test и др.); -апробация аналитических методик; -проведение физико-химического анализа разрабатываемых лекарственных препаратов; -проведение валидаций аналитических методик; -оформление отчетов и протоколов валидаций аналитических методик; -составление нормативных документов; -заказ необходимых реактивов и оборудования. Совмещение должности Заведующего внутрицеховой лаборатории. -управление персоналом лаборатории; -составление отчетов и проверка внутренней документации; -оформление и сдача лабораторного оборудования для проведения поверки. Опыт прохождения проверки производства и лабораторий комиссией Минпромторга. |