Начальник отдела лицензирования/менеджер по качеству

Имя

Ирина

Контакты

Доступны бесплатно после регистрации или входа

Общая информация

Проживание

Москва, м. Комсомольская

Заработная плата

от 100 000 руб.

График работы

Полный рабочий день

Образование

Высшее

Опыт работы

4 года 5 месяцев

Гражданство

Россия

Пол

Женский

Возраст

54 года   (12 февраля 1970)

Опыт работы

Период работы

февраль 2017 — июнь 2021   (4 года 5 месяцев)

Должность

Начальник отдела лицензирования

Компания

Фармацевтическая компания

Обязанности

- Взаимодействие с государственными органами, осуществляющими лицензирование деятельности по вопросам получения/переоформления лицензий;

- Подготовка и передача пакета документов в лицензирующие органы с целью получения/переоформления лицензий;

- Взаимодействие с государственными органами по подтверждению соответствия лекарственных препаратов, требованиям НД с целью получения Разрешений Росздравнадзора на ввод ЛС в гражданский оборот;

- Контроль выполнения предписаний и подготовка отчетности в регуляторные органы по результатам лицензионных проверок;

- Организация и контроль за своевременным оформлением договоров с испытательными центрами, ежегодным формированием бюджета, своевременной выдачей разрешений Росздравнадзора на ввод ЛП в гражданский оборот;

- Формирование и поддержание электронной базы данных по подтверждению соответствия лекарственных средств требованиям НД.

Образование

Образование

Высшее

Окончание

1992 год

Учебное заведение

Омский ордена Ленина сельскохозяйственный институт им.С.М.Кирова

Специальность

Агрохимик-почвовед

Дополнительная информация

Иностранные языки

Английский (Базовый)

Командировки

Готова к командировкам

Курсы и тренинги

2017 "Практическое применение управление рисками в качестве" Favea

2014 "Правовые аспекты промышленной фармации и государственного регулирования лекарственных средств" Первый Московский государственный университет им.Сеченова

2013 Курс "Квалификация и обучение персонала", Курс "Производственные процессы лекарственных препаратов" ZAO Sandoz

2012 "Повышение квалификации специалистов, ответственных за качество, маркировку и упаковку ЛС, в т.ч.Уполномоченных лиц" ГОУВПО ММА им.И.М.Сеченова Росздравнадзора 2007 "Повышение квалификации специалистов, ответственных за качество, маркировку и упаковку ЛС, в т.ч. Уполномоченных лиц"

Навыки и умения

-гибкость мышления

-умение расставлять приоритеты

-стремление к профессиональному и карьерному росту

-своевременное внесение изменений в график работы руководителя

-умение вести деловые переговоры

-умение работать в команде

-организация работы по лицензированию фармпредприятия

-организация работы по выпуску лекарственных препаратов в гражданский оборот

Обо мне

Инициативная, ответственная, коммуникабельная, требовательная, умею выстраивать рабочие отношения с коллегами, умею принимать решения и расставлять приоритеты, готова работать с большим объемом информации.

Портфолио